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智飞生物:多产品研发取得临床阶段性进展

发布时间:2021-05-08 | 发布者: 东东工作室 | 浏览次数:

  智飞生物(300122)(300122.SZ)近日在业绩说明会上表示,自成立以来,公司持续潜心做好研发工作,积极推动产品上市,多产品研发取得了临床阶段性进展。公司研发产品梯次结构清晰,层次丰富。通过多年持续地投入与推进,公司的自主产品正逐步进入注册收获期。

  具体问答实实录如下:

  问:请问三联苗再注册什么时候申请下来呢?请问微卡现在是如何推广及效果怎么样呢?谢谢!

  答:您好投资者,该产品为双向免疫调节剂,可用于结核病化疗的辅助治疗。未来,微卡与公司自主研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)和正在审评审批中的母牛分枝杆菌疫苗将组成结核病“诊断、预防、治疗”体系,助力传染病防控。

  问:我们能够看到,从去年下半年到今年一季度,公司在研管线中有一些产品也有阶段性进展,能否为我们谈一下公司未来产品上市的计划和节奏?

  答:您好投资者,自成立以来,公司持续潜心做好研发工作,积极推动产品上市,多产品研发取得了临床阶段性进展。

  公司在研项目矩阵包括结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵、呼吸道病毒疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疾病疫苗矩阵、脑膜炎疫苗矩阵等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。通过多年持续地投入与推进,公司的自主产品正逐步进入注册收获期。

  问:作为智飞生物投资者我们一直很关注新冠的情况,但是公司在信息披露方面的公告好像非常零散,也比较少,能否给我们梳理下新冠疫苗的相关情况?

  答:您好!在新冠疫情爆发之初,智飞生物与中科院微生物研究所签署合作研发协议进行新冠疫苗开发工作。该疫苗于2020 年 6 月份启动临床试验,10 月获得Ⅰ、Ⅱ期临床试验安全性和免疫原性关键数据,2021 年 3 月被纳入紧急使用,为正常经济生活的恢复贡献力量。公司严格按照国家抗疫政策要求,积极配合国家接种规划推进,助力疫情防控。感谢关注!

  问:在重庆的新冠生产线设计产量多少?目前预计什么时候可生产

  答:对于大家比较关注的产能等问题,公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节。谢谢!

  问:根据年报披露,公司自主产品的营业收入较上年同期下降9.5%,而其营业成本却同比增长80.17%,其中直接材料和运输成本均有较大增长。请公司说明报告期内自主产品的营业收入与营业成本呈反向变动且营业成本大幅增长的原因,以及该因素是否将长期对公司盈利能力产生影响,若是,公司未来拟采取哪些应对措施。

  答:感谢关注。相关财务指标变化主要是销售产品的结构发生变化,同时报告期内执行新收入准则,与订单直接相关的费用调入主营业务成本所致,该变化不会对公司综合盈利产生影响。

  问:蒋董事长,您好,打扰了,请问微卡预计通过的时间?新冠疫苗扩产10亿剂何时实现?谢谢!

  答:您好,感谢您对公司的关注。注射用母牛分枝杆菌(微卡)正处于正常销售中。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已完成Ⅲ期临床试验,申请新药生产注册获得受理,目前处于药品审评中心专业审评审批阶段,后续进展请持续关注公司公告。对于产能问题,公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节。谢谢!

  问:请蒋总介绍一下新冠疫苗三期实验情况,以及新冠疫苗下一步海外销售计划

  答:您好投资者,公司与中科院微生物研究所合作研发的新冠疫苗目前处于临床试验过程中。公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节。

  问:你好,请问公司的疫苗目前在国内外的使用情况?

  答:您好,公司始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨,秉承“请进来,走出去”的长期发展战略,公司坚持“技术+市场”双轮驱动模式,以技术创新作为依托,不断推陈出新完善公司产品体系。公司营销网络布局广泛,覆盖全国31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊),自成立以来,已将十余种预防多种疾病的疫苗产品导入市场。同时,公司疫苗产品已顺利出口印尼、巴基斯坦等国家,为疾病预防提供选择,为促进社会公共卫生事业发展贡献力量。感谢关注!

  问:根据年报披露,公司研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)正处于审评审批阶段。请公司介绍目前国内该类疫苗的市场规模和竞争格局,以及公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)上市后的销售预计峰值和出现时间。

  答:您好投资者,公司就结核病防控构建有诊断、预防、治疗一套完善的体系,目前诊断用的宜卡和治疗用的微卡都已经上市,母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)处于审评审批阶段,随着体系的完善,结核病防控将有更多选择,具体经营情况及财务数据请持续关注公司定期报告。

  问:您好,新冠疫苗的三期临床的费用怎么体现在财务报表中

  答:感谢关注,财务数据请关注公司定期报告。

  问:请问蒋总,目前智飞代理的 MSD-9 价 HPV,在国内有万泰和沃森竞争对手,未来代理这块业务收入公司是如何规划的呢,随着竞争对手产品升级,我们这块利润会不会逐步降低?

  答:您好投资者,公司与默沙东的合作以来,为民众提供多种疾病防护选择及服务。进口产品的引进和推广,较好满足了国内适龄人群不同的疾病防护需要。公司与默沙东公司于2020 年 12 月签署的《供应、经销与共同推广协议》目前正常履行中。感谢您的关注。

  问:请问新冠疫苗的量产能够达到多少?利润多少元/支?乌兹别克斯坦的产量达到多少?利润贡献度能有多少?

  答:您好,对于大家比较关注的包括产能等问题,公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节,该产品相关信息请以公司信息披露为准。谢谢!

  问:蒋总好,我是智飞生物的忠实老股东,我想了解一下新冠疫苗 2021 年预计计划产能是多少?母牛疫苗是否有具体的上市时间?

  答:您好投资者,公司积极按照国家抗疫政策要求,配合国家接种规划,助力疫情防控工作。母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已完成Ⅲ期临床试验,申请新药生产注册获得受理,目前处于药品审评中心专业审评审批阶段,后续进展请持续关注公司公告。

  问:按四月份的销售情况,预计二季度业绩同比去年会增加多少?

  答:感谢关注,公司经营情况、财务数据请关注公司定期报告。

  问:公司的新冠疫苗当前已在哪些省份开打?今年的产能能否完全释放?将对公司今年的业绩有怎样的贡献?

  答:感谢关注,对于大家比较关注的包括产能、销量等问题,公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节。该产品相关信息请以公司信息披露为准。谢谢!

  问:管理层你好:请问新冠肺炎疫苗研发费用大概多少钱?公司计划费用化还是资本化?并以多久分摊?谢谢!

  答:感谢关注,相关信息请关注公司的定期报告。

  问:请问现在公司新冠疫苗的销售和生产情况是怎样的?

  答:您好,对于大家比较关注的包括产能、销量等问题,公司积极按照国家抗疫政策要求,根据国家接种规划安排以实际行动推动疫苗生产、运输和使用的各个环节。该产品相关信息请以公司信息披露为准。感谢关注!

  问:至今天在国外新冠三期进展如何?目前上市量至多少

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